021-80317636

数智洲通

03-11

2024

快讯 | MDR/IVDR下协调标准更新

MDR/IVDR下协调标准最新修订当地时间2024 年3月8日，欧盟发布了两份官方公报，对MDR及IVDR下关于协调标准的执行决议进行修订。本次修订中针对部分标准内容增添了新条目，具体内容如下：MDR下协调标准最新修订本次MDR···
03-08

2024

最新 | MDR公告机构增至44家

新增公告机构当地时间2024年3月7日，欧盟继续加快公告机构新增速度，位于瑞典的RISE Medical Notified Body AB（公告机构编号：NB 3033）获得MDR审核资质，至此MDR公告机构新增到44家。该公告机构是瑞典境内第2家MDR···
03-08

2024

国际妇女节 | 致敬每一位了不起的她
03-07

2024

涵盖英国未来医疗器械与体外诊断器械法规更新！MHRA举办医疗器械监管改革网络研讨会

MHRA举办医疗器械监管改革网络研讨会2024 年 3 月 5 日，英国 MHRA（药品和保健品监管局）举办了医疗器械监管改革网络研讨会。本次网络研讨会深入了解了英国政府对未来医疗器械和体外诊断器械法规的更新计划，包括法···
03-04

2024

IIb类手术电极再获新证！Landlink助力合作伙伴取得德凯DEKRA签发的IIb类开放式手术电极MDR CE证书

喜讯近日，为帮助合作伙伴进军欧盟市场，推进产品全球化上市，此次Landlink助力合作伙伴成功取得德凯DEKRA签发的IIb类开放式手术电极MDR CE证书！项目背景本次认证的产品为风险较高的开放式手术电极，主要用于与···

26 / 32 第一页 ···24 25 26 27 28··· 下一页最后页