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07-10
2025
医疗器械出海巴西：五大合规误区与解决方案
企业在拓展巴西市场时，如何避免常见的合规错误，确保产品顺利上市？
06-18
2025
南美注册 | 巴西医疗器械注册指南（三）
本期我们将介绍巴西的INMETRO认证、ANATEL认证和INCQS测试。
06-16
2025
盘点 | 2025年5月FDA体外诊断器械510k注册汇总
本次整理了2025年5月份通过510(k)注册的产品信息。
06-16
2025
国际注册 | 日本医疗器械注册指南（三）
本期我们进一步介绍不同风险等级产品的注册要求。
06-06
2025
国际注册 | 日本医疗器械注册指南（二）
上期内容我们介绍了日本医疗器械的法规与监管机构、几个重要定义和分类。本期我们将进一步介绍日本医疗器械的注册。
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