关于我们
创立于2016年，公司坐落于上海市静安区，是专业的医疗器械全方位法规技术服务商。
核心团队行业深耕20余年，汇聚了来自医疗器械法规、质量体系、测试等各领域对法规有深刻理解的资深人士及专家，致力于为医疗器械企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向全球市场提供安全、有效和合规的产品。
公司作为“一带一路”医疗器械出海服务中心会员单位、东方医工融合创新转化平台创始单位，联动医疗机构、高校、科研院所等多方资源，提供从研发到市场准入的全流程咨询服务。
业务涵盖全球多国注册准入、ISO 13485/MDSAP/QMSR质量体系辅导，以及网络安全、核磁兼容、可用性等高端合规测试。已落地数百个中高难度项目，服务品类覆盖植入物、手术机器人、医疗软件等多类器械。
企业宗旨：助力国产医疗器械制造商全面持续符合国内国际市场准入要求。
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