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2024
FDA发布III类器械环氧乙烷灭菌设施变更的过渡性执行政策
2024年11月26日，FDA发布III类器械环氧乙烷灭菌设施变更的过渡性执行政策文件。
11-26
2024
欧盟关于EUDAMED逐步实施的问答（Q&A）
欧盟委员会发布了一份关于法规(EU) 2024/1860应用的问答文件，其中涉及逐步实施EUDAMED的问答。
11-25
2024
无限期使用简化标签 | 瑞士调整体外诊断医疗器械条例
10-24
2024
投票通过！欧盟医疗器械法规即将迎来重大变革！
10-21
2024
MDCG 2021-25首度更新 | MDCG发布针对遗留医疗器械的修订版指南
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