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ANVISA资讯 | 巴西修改超敏C-反应蛋白分类

时间:2025-04-24      

巴西修改超敏C-反应蛋白分类,由III类变为II类。

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心脏标志物是临床实践中诊断和监测心血管疾病的重要工具。心脏标志物检测错误可能导致误诊,直接影响临床决策,并可能导致危及生命的状况、不必要的干预或治疗延误。此前,按照RDC 830/2023的分类规则,超敏C-反应蛋白按照规则3(i)归为III类。


修订后

在巴西心脏病学会关于AMI的指南中,超敏C-反应蛋白被认为是评估心血管风险的重要炎症标志物,应与其他临床和实验室因素一起综合考虑。超敏C-反应蛋白的结果可以指导预防决策,例如改变生活方式或预防干预。超敏C-反应蛋白的数据与其他检查和临床因素关联,可以最大限度地减少该参数出现错误结果时对临床管理的影响。考虑到当前的科学背景和临床应用,审查了风险分类规则后,决定根据分类的规则6(a)将超敏C-反应蛋白定为风险II类。