时间：2025-04-15
上周，欧盟委员会发布两项官方公报，分别是针对MDR法规及IVDR法规的协调标准。
MDR下协调标准最新修订
(EU)2024/2631决议表示修订了关于救护车中使用的一次性医用手套、医疗器械消毒和患者处理设备的统一标准，共新增6条标准，具体如下：
IVDR下协调标准最新修订
(EU) 2025/679决议表示修订了关于医疗器械灭菌统一标准的实施决定，共新增2条标准，具体如下：
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