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数智洲通

08-25

2025

精彩回顾 |「医疗器械合规准入：临床评价策略分享会（欧洲篇）」线下公益课

2025年8月21日，洲通健康科技携手苏州科睿举办的“医疗器械合规准入：临床评价策略分享会（欧洲篇）”公益培训在苏州金鸡湖路演中心顺利举行，吸引了众多医疗器械行业专业人士参与。
08-21

2025

FDA指南解读 | FDA医疗设备小型企业资格与费用减免

2025年7月31日，FDA发布了最新的医疗设备小型企业资格与费用减免指南，这份更新后的指南是对2018年8月1日发布的《医疗器械用户费小企业资格认证指南》的修订版。
08-15

2025

喜讯 | Landlink助力合作伙伴江苏风和成功获得TÜV莱茵签发的MDR证书

近日，Landlink 助力江苏风和取得TÜV 莱茵签发的结扎夹MDR 证书！
08-12

2025

喜讯 | Landlink助力合作伙伴成功获得TÜV莱茵签发的MDR证书

近日，Landlink 助力合作伙伴取得TÜV 莱茵签发的 MDR 证书！
08-06

2025

FDA资讯 | FDA更新2026财年收费标准首次推出年费豁免政策

近日，FDA公布了2026财年（2025 年 10 月 1 日至 2026 年 9 月 30 日）用户费用，较2025财年有一定程度的上涨。

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