首页
关于我们
关于我们
专家团队
合作伙伴
服务领域
国际注册服务
中国注册服务
测试服务
临床评价服务
国际临床试验
质量管理体系
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
洲通学院
联系我们
联系方式
获取方案
人才招聘
国际注册服务
欧盟CE
美国FDA 510(k)
加拿大MDL/MDEL
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
日本PMDA
沙特SFDA
俄罗斯RZN
欧亚经济联盟EAEU
其他国家注册服务
各国授权代表
中国注册服务
国内NMPA
进口注册
临床同品种比对
测试服务
测试咨询服务
网络安全测试/咨询
可用性测试/咨询
核磁兼容测试/咨询
功能安全测试/咨询
临床评价服务
临床评价报告撰写服务
真实世界数据
临床评价计划 / 报告
SOTA检索方案 / 报告
国际临床试验
上市后临床跟踪调研(PMCF)
临床试验中心筛选
国际临床试验服务
质量管理体系
MDR/IVDR
IS0 13485
MDSAP
NMPA GMP/GSP
QSR 820
ISO 15378
021-80317636
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
05-30
2024
便携式超声又获新证!Landlink助力北京智影技术取得TÜV莱茵签发的MDR CE证书
喜 讯近日,Landlink助力合作伙伴北京智影技术有限公司成功取得TÜV莱茵签发的便携式彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书!项 目 背 景本次认证的产品为便携式彩色多普勒超声诊断系统,适用于小器官、肌肉骨骼、周围血···
05-29
2024
喜讯 | Landlink助力常美医疗取得TÜV南德签发的IIa类椎体扩张球囊导管MDR CE证书
喜 讯近期,Landlink协助合作伙伴江苏常美医疗器械有限公司完成临床评价工作,助力常美医疗成功取得TÜV南德签发的IIa类椎体扩张球囊导管MDR CE证书!项 目 背 景常美医疗研发的椎体球囊导管属于椎体成形系统的重要组···
05-27
2024
调查 | 欧盟发布第八次MDR和IVDR认证和申请的NB调查报告
欧盟发布第八次MDR和IVDR认证和申请的NB调查报告当地时间2024年5月17日,欧盟委员会发布第八次MDR和IVDR认证和申请的NB调查报告,数据来自MDR/IVDR指定的45家公告机构,截止日期为2024年2月29日。MDR申请和发证情况图···
05-16
2024
本月第三家!奥地利新增欧盟MDR公告机构
新增公告机构当地时间2024年5月14日,欧盟继续加快公告机构新增速度,位于奥地利的QMD Services GmbH(公告机构编号:NB 2962)获得MDR审核资质,至此MDR公告机构新增到49家。值得一提的是,该公告机构是奥地利境内···
05-13
2024
最新 | MDR公告机构增至48家
新增公告机构当地时间2024年5月10日,欧盟继续加快公告机构新增速度,位于土耳其的Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.(公告机构编号:NB 1984)获得MDR审核资质,至此MDR公告机构新增到48家。值得一提的是,该公告···
20 / 32 第一页
···
18
19
20
21
22
···
下一页
最后页
首页
关于我们
关于我们
专家团队
合作伙伴
服务领域
国际注册服务
欧盟CE
美国FDA 510(k)
加拿大MDL/MDEL
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
日本PMDA
沙特SFDA
俄罗斯RZN
欧亚经济联盟EAEU
其他国家注册服务
各国授权代表
中国注册服务
国内NMPA
进口注册
临床同品种比对
测试服务
测试咨询服务
网络安全测试/咨询
可用性测试/咨询
核磁兼容测试/咨询
功能安全测试/咨询
临床评价服务
临床评价报告撰写服务
真实世界数据
临床评价计划 / 报告
SOTA检索方案 / 报告
国际临床试验
上市后临床跟踪调研(PMCF)
临床试验中心筛选
国际临床试验服务
质量管理体系
MDR/IVDR
IS0 13485
MDSAP
NMPA GMP/GSP
QSR 820
ISO 15378
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
洲通学院
联系我们
联系方式
获取方案
人才招聘