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2024
Landlink · 开工大吉 | 华章新启,共赴新程!
02-10
2024
龙年大吉 | Landlink祝您新的一年龙行龘龘,前程朤朤,生活䲜䲜!
02-02
2024
MDCG 2024-1 | 欧盟发布CE标志器械警戒系统指南
欧盟发布CE标志器械警戒系统指南近日,欧盟发布了2024年第一份指南文件“Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template”,旨在帮助制造商协调警戒报告,并为特定器械提供指导。本次提供的特定器械指南模板如···
02-02
2024
快讯 | 马来西亚发布了三份指南文件
马来西亚发布三份医疗器械指南2024年1月31日,马来西亚医疗器械管理局发布了三份与医疗器械相关的指南文件,下面我们就来简单的了解下各个文件。一、GENERAL MEDICAL DEVICE – GROUPING马来西亚医疗器械管理局对本指···
02-01
2024
ISO 13485将被纳入CGMP要求!FDA发布质量管理体系法规QMSR最终规则
FDA发布质量体系法规QMSR最终规则当地时间2024年1月31日,FDA 发布了质量管理体系法规 (QMSR) 最终规则,该规则修订了质量体系法规21 CFR 820 的器械现行良好生产规范 (CGMP) 要求,纳入了医疗器械质量管理体系国···
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