电动吻合器产品获证 | Landlink助力合作伙伴贝恩外科取得TÜV莱茵签发的一次性电动腔镜吻合器MDR证书

时间：2025-01-22

临近春节，再传喜讯！Landlink助力合作伙伴贝恩外科成功取得TÜV莱茵签发的一次性电动腔镜吻合器MDR证书！

项目背景

洲通健康在吻合器系列产品领域积累了诸多成功案例，具有高水平的法规和技术咨询能力。

此次获证的产品是一次性电动腔镜吻合器，结合贝恩一次性内镜吻合器装填装置，用于横断、切除和吻合。该器械适用于多次开放或微创胸外科、普通外科手术。该装置为一次性使用，经辐照灭菌。

在此次项目合作中，洲通健康技术团队为贝恩外科提供了完备的技术支持和咨询服务，精心编写了全套CE技术文档，还包含可用性、兼容性验证等方面的内容。TÜV莱茵审核团队在评审过程给出了迅速、细致的反馈，双方积极响应公告机构审核老师提出的问题，最终顺利通过审核并取得MDR证书。

贝恩外科是一家中德合资专注于微创外科器械的高新技术生产型企业，此次获证彰显了贝恩在出海大时代下加速布局海外市场的决心，有助于其进一步提升国际竞争力。

再次恭喜合作伙伴贝恩外科成功取得TÜV莱茵签发的一次性电动腔镜吻合器MDR证书！

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