021-80317636
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时间：2024-03-04
FDA发布最新医疗器械共识标准联邦公报
当地时间2024年3月1日，FDA发布了一份联邦公报《共识标准清单的修改，认可清单编号：061》，旨在帮助选择声明符合共识标准的制造商满足医疗器械的某些要求。
这些对共识标准列表的修改将于 2024 年 3 月 1 日生效。
共识标准更新内容
在本次更新中，FDA给出了两张表格。在表一中，FDA罗列了已撤回并替换为较新的版本的共识标准，纠正FDA在列出以前认可的标准时所犯的错误，并对共识标准的补充信息表进行更改，描述对标准适用性的修订。
在表二中，FDA列出了新的条目和共识标准，这些标准是FDA以前未认可的标准，具体信息如下：
最后，为了帮助制造商查询目前最新的共识标准，FDA给出了共识标准数据库的查询网站，具体链接如下：
数据库链接：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm
*如需阅读联邦公告，可点击“阅读原文”进行浏览
