喜报频传！Landlink助力合作伙伴取得TÜV莱茵签发的彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书

时间：2024-01-08

喜讯

近日，Landlink捷报连连，顺利帮助多位合作伙伴扬帆出海！此次助力合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书！

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项目背景

本次认证的产品为彩色多普勒超声诊断系统，适用于腹部、心脏、妇科、产科、泌尿科、外周血管、小部位(乳房、睾丸、甲状腺等)、神经系统、肌肉骨骼、儿科和急诊检查。

在项目启动初期，Landlink技术团队凭借其丰富的医疗器械合规认证经验，协同合作伙伴项目及研发团队深入探讨项目细节，提前识别并解决了诸多技术难点，精准制定了满足欧盟MDR CE法规要求的解决方案。

项目推进过程中，Landlink技术团队团队不仅高效率、高质量地完成了CE技术文档，还针对公告机构审核老师提出的不符合项迅速响应、及时调整，最终顺利通过了TÜV莱茵审核团队的审核并取得MDR CE证书。此次成功不仅帮助合作伙伴顺利进军海外市场，还为双方在将来的合作中打下坚实基础！

最后，再次恭喜合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的彩色多普勒超声诊断系统！