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12-27
2024
植入类器械下证 | Landlink助力合作伙伴取得德凯签发的一次性使用止血夹MDR证书
此次获证的一次性使用止血夹属于IIb植入类器械。
12-26
2024
MHRA确定最终上市后监督要求法定文书
英国MHRA于2024年12月确定了上市后监督要求法定文书(PMS SI 2024 No. 1368)。
12-24
2024
多家监管机构上榜 | Anvisa选定优先外国监管机构以加强监管信任
巴西国家卫生监督局(ANVISA)批准了一份优先外国等效监管机构(AREEs)名单,旨在发展和巩固与该局决策相关的监管信任实践。
12-23
2024
MDR认证必看 | TEAM-NB发布关于MDR认证流程的共识文件
TEAM-NB发布关于MDR认证流程(包括申请前、申请和申请后阶段)的共识文件。
12-20
2024
ANVISA推出有关医疗器械临床调查的查询平台
巴西ANVISA推出新的商业智能(BI)查询平台,其中包含巴西授权医疗器械的临床调查。
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