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数智洲通

09-20

2024

盘点 | 2024年8月FDA体外诊断器械510k注册汇总

在美国已注册的体外诊断产品可以在FDA的官网上查询。本次整理了2024年8月份通过510(k)注册的产品信息。让我们一起来看一下吧！企业新注册的产品企业在已注册产品的基础上进行了更新批准的De NOVE产品
09-20

2024

快速获批！Landlink助力合作伙伴取得美国FDA签发的输尿管导引鞘510 K Clearance
09-19

2024

加拿大新规下的药械组合产品分类政策

在医疗科技领域，药物与医疗器械的结合产品正逐渐成为治疗和健康管理的新趋势。加拿大健康部于9月13日更新了《药物/医疗器械组合产品决策政策》，为这些产品的分类和监管提供了明确的指导。一、政策背景加拿大健康部···
09-18

2024

线上课程预约 | 美国FDA 510(k)注册概述
09-17

2024

Landlink祝您中秋快乐！

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