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第16家IVDR公告机构 | 内附欧盟最新IVDR认证公告机构清单

时间:2025-04-24      

根据欧盟官网最新消息显示,IVDR再次新增一家公告机构。至此,IVDR公告机构总数为16家。数日内连续增加2家IVDR公告机构,表明欧盟正在加快认证资源的扩充,以应对法规实施带来的认证需求压力。


新增IVDR公告机构

当地时间2025年4月23日,位于比利时的SGS Belgium NV(公告机构编号:NB 1639)获得IVDR审核资质。SGS Belgium NV由此成为比利时首家同时具备MDR和IVDR双重审核资质的公告机构。

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IVDR公告机构清单

截至目前,最新的IVDR公告机构清单如下:

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IVDR过渡期的结束时间逐渐临近。许多IVD企业需要在法规规定的期限内完成产品认证,以确保其产品能够继续在欧盟市场销售。公告机构数量的增加,尤其是短时间内连续增加2家,可能是为了应对这种法规过渡期带来的巨大认证需求。


欧盟公告机构在CE认证中扮演着关键角色。如果您还想了解更多关于公告机构的详细信息,欢迎垂询!