时间：2025-03-26
近日，MedTech Europe已提交其对IVDR和MDR目标评估咨询的回应。作为领先的行业协会，MedTech Europe倡导建立监管框架，确保医疗器械安全，同时促进创新。
MedTech Europe在回应中为改善当前的监管环境提供了宝贵的见解和建议。该回应强调，需要采取实用和平衡的方法来支持行业的可持续性，并促进患者获得医疗技术。
回应的要点包括：
提高法规应用的清晰度和一致性。
应对行政负担带来的挑战。
使变更通知流程更清晰、更高效。
简化合规性评估。
优化上市后监测和报告。
改善IVDR和MDR之间的一致性，以实现更连贯的监管方法。
在国际上推广欧洲CE标志作为依赖点。
呼吁建立统一、负责的治理结构，以改善系统监督和资源分配。
点击此处，查看MedTech Europe完整提交的问卷内容！
021-26063736
