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本月第三家!奥地利新增欧盟MDR公告机构

时间:2024-05-16      

新增公告机构

当地时间2024年5月14日,欧盟继续加快公告机构新增速度,位于奥地利的QMD Services GmbH(公告机构编号:NB 2962)获得MDR审核资质,至此MDR公告机构新增到49家。

值得一提的是,该公告机构是奥地利境内的第1家MDR公告机构,也是本月新增的第3家公告机构。同时,该公告机构已于2022年12月23日获得IVDR审核资质,因此现在是一家拥有MDR+IVDR双重审核资质的公告机构。微信图片_20241021101426.png


公告机构情况汇总

现在共有49家公告机构根据欧盟MDR法规工作,算上本次新增的MDR公告机构QMD Services GmbH,根据欧盟MDR法规工作的49家公告机构的地理分布如下:意大利 11 家、德国 10 家、荷兰 4家、土耳其3家、芬兰 2 家,波兰2家、捷克2家、瑞典2家、法国2家、西班牙、丹麦、斯洛文尼亚、比利时、克罗地亚、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克、奥地利和塞浦路斯各有一家。



认证范围

如需了解该公告机构认证范围,可点击阅读原文”进行浏览。