简讯 | 欧盟发布一次性使用器械再处理和再利用数据表

时间：2024-04-15

欧盟发布一次性使用器械再处理和再利用数据表

2024年4月10日，欧盟发布了一份“MDR Article 17下关于一次性使用器械的再处理和再利用实施情况数据统计表”。该研究的主要目的是评估MDR Article 17相关法规在欧盟国家的实施情况及运作模式。

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该研究提供了关于27个欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威如何实施MDR Article 17规定的数据和信息，以及这些规定是如何运作的。

该研究考虑了四个利益攸关方群体：医疗器械主管当局、MDR公告机构、对一次性使用器械进行再处理的的再处理商和对一次性使用器械进行再处理的卫生机构。

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截至目前，有10个国家允许一次性使用医疗器械进行再处理，17个国家不允许一次性使用医疗器械进行再处理，还有3个国家尚未发布相关法律。

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