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最新 | MDR公告机构增至44家

时间:2024-03-08      


新增公告机构

当地时间2024年3月7日,欧盟继续加快公告机构新增速度,位于瑞典的RISE Medical Notified Body AB(公告机构编号:NB 3033)获得MDR审核资质,至此MDR公告机构新增到44家。

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该公告机构是瑞典境内第2家MDR公告机构。

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公告机构情况汇总

现在共有44家公告机构根据欧盟MDR法规工作,算上本次新增的MDR公告机构CESKY METROLOGICKY INSTITUT,根据欧盟MDR法规工作的44家公告机构的地理分布如下:德国 10 家、意大利 10 家、荷兰 4家、芬兰 2 家,波兰2家、土耳其2家、捷克2家、瑞典2家、西班牙、斯洛文尼亚、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克和塞浦路斯各有一家。



认证范围

如需了解该公告机构认证范围,可点击“阅读原文”进行浏览。