快讯 | 欧盟发布医疗器械制造商的语言要求概述

时间：2024-01-19

欧盟发布医疗器械制造商的语言要求概述

为了帮助医疗器械和体外诊断器械制造商了解 MDR 和 IVDR 下欧盟成员国的语言要求，欧盟委员会于2024年1月17日上发布了一份关于MDR和IVDR对制造商的现有语言要求的表格。

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它提供了以下方面的语言要求：

在表格最后一列，指南还提供了图形用户界面（GUI）的语言要求（如适用）。虽然 MDR 及 IVDR 没有明确规定对图形用户界面的语言要求，但一些成员国有关于图形用户界面的国家立法。