喜 讯

近日，Landlink助力合作伙伴北京智影技术有限公司成功取得TÜV莱茵签发的便携式彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书！

项 目 背 景

本次认证的产品为便携式彩色多普勒超声诊断系统，适用于小器官、肌肉骨骼、周围血管、神经、妇科、产科、腹部、泌尿科、儿科、外周血管检查和诊断。

在项目服务过程中，双方紧密合作，共同做好细节把控工作。Landlink技术团队不仅高效、高质地完成了CE技术文档，而且快速响应公告机构审核老师提出的各项问题，最终帮助智影技术顺利通过了TÜV莱茵的审核并取得MDR CE证书。

在本次合作中，TÜV莱茵专业的审核团队在评审过程中给出了细致的反馈，并以其丰富的认证经验和高效的审核流程极大地推动了项目的进展。

此次获证，不仅助力智影技术拓展海外市场，还为双方将来的合作打下坚实基础！

最后，再次恭喜智影技术成功取得TÜV莱茵签发的便携式彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书！

关 于  智 影 技 术

北京智影技术有限公司是一家以POC（床旁）超声影像设备的研发、生产、销售为主的高科技企业，公司先后荣获中关村高新技术企业和国家级高新技术企业认证。公司通过了ISO13485质量管理体系认证，并取得了医疗器械产品注册证和生产许可证。

公司以解决临床实际问题为己任，凭借创新的核心技术，所生产的产品拥有优秀的易用性和性价比，获得国内和海外客户的信赖，大量产品出口欧美市场。公司未来还将在影像大数据、人工智能、远程医疗等领域持续创新，为人类健康做出更大的贡献。

关 于 Landlink

洲通健康科技（上海）有限公司汇聚了来自医疗器械法规、质量体系、测试等各领域对法规有深刻理解的资深人士及专家，致力为医疗器械企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向全球市场提供安全、有效和合规的产品。

洲通健康服务涵盖诸多板块：欧盟MDR/IVDR CE认证、美国FDA 510(k)注册、国内NMPA注册、网络安全、ISO 13485、MDSAP、QSR 820、临床评价、国际注册、授权代表服务、自由销售证书、UDI等。

我们的宗旨是:助力国产医疗器械制造商全面持续符合国内国际市场准入要求。