洲通解析 - 洲通健康科技（上海）有限公司

021-26063736

数智洲通

10-22

2024

直击FDA注册：关注指定美国代理人的五大要点

1. 什么情况下需要美国代理人？任何从事制造、制备、传播、复合或加工进口到美国的设备的外国企业都必须为该企业指定美国代理人（美国代理人）。2. 美国代理人信息如何提交给FDA？有关外国企业美国代理的信息是使用FDA统一注册和列名系统（FURLS系统）以电子方式提交的，并且是企业注册流程的一部分。3. 可以指定多个美国代
10-22

2024

盘点 | 2024年9月FDA体外诊断器械510k注册汇总

在美国已注册的体外诊断产品可以在FDA的官网上查询。本次整理了2024年9月份通过510(k)注册的产品信息。让我们一起来看一下吧！企业新注册的产品企业在已注册产品的基础上进行了更新
10-16

2024

第90届CMEF圆满收官 | 感恩相聚，Landlink期待与您明年上海见！

10月15日，为期四天的第90届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在深圳国际会展中心（宝安）圆满收官。洲通健康展现了在医疗器械合规注册领域的专业服务和技术实力，与业内人士共同探讨合作新机遇，协力促进行业向更高质量发展迈进。展会精彩瞬间洲通健康展位现场气氛热烈，项目团队积极与医械制造商及行业内专业人士进行深入交
10-09

2024

线上课程预约 | MDR认证——产品合规及符合性评定
09-29

2024

展会邀请函 | Landlink与您相约第90届CMEF！

创新驱动，智慧医疗CMEF（全称：中国国际医疗器械博览会）始创于1979年，每年举办春秋两届。本届CMEF以“创新科技智领未来”为主题，涵盖医学影像、体外诊断、医用电子、医用光学、医院建设、手术室、消毒感控、医用耗材、骨科医疗机器人等数以万计的全科室、全产业链产品技术与解决方案。携手并进，共铸未来洲通健康汇聚了

10 / 22 第一页 8 9 10 11 12 ··· 下一页最后页