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数智洲通

07-15

2024

一图速览 | 2024洲通健康上半年回顾
07-09

2024

加拿大医疗器械注册简介（二）——医疗器械分类规则内容

在上一期的分享中，我们对加拿大医疗器械注册进行了概述。根据器械的使用风险，可将医疗器械分为四类：Class I、Class II、Class III和Class IV。其中，Class I类的器械风险最低，Class IV类器械风险最高。本文将详细···
07-08

2024

邀请函 | 洲通健康邀您相约2024广州高医展

2024第八届广州高端医疗器械展览会（高医展）将于7月17-19日在广州的中国进出口商品交易会展馆B区举办。高医展以“创新高端·制胜未来”为主旨，意在通过技术创新，品质高端，制造赢未来。洲通健康期待与您相见，共同···
07-02

2024

直播课程预约 | 美国FDA 510（K）注册概述

美国食品药品监督管理局（FDA）的510(K)注册是大多数医疗器械制造商进入美国市场前必须完成的一项关键流程，因其具有认证周期短、费用可控等特点，一直受到广泛关注。本次课程《美国FDA 510（K）注册概述》将为您提供···
07-02

2024

加拿大医疗器械注册简介

当地时间2024年6月13日，加拿大卫生部(Health Canada)更新了需要制造商和进口商报告可能会出现短缺的医疗器械清单（如图1)，揭示了当前加拿大医疗器械供应的状况。加拿大使用的大多数药品和医疗器械都是进口的。并且···

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