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多家监管机构上榜 | Anvisa选定优先外国监管机构以加强监管信任

时间:2024-12-24      

近日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)批准了一份优先外国等效监管机构(AREEs)名单,旨在发展和巩固与该局决策相关的监管信任实践。

这一举措与Anvisa 2024-2029年战略计划的第五个战略目标相一致,该目标设定了70%的优先监管机构采纳基于Anvisa决策的监管信任实践的目标。这一战略对于承认Anvisa作为国际卫生监管机构的参考地位至关重要。

选定的监管机构

此次选定的AREEs在药品和医疗器械的注册和检查中扮演着重要角色,以确保遵守良好的生产规范(BPF)。以下是选定的与医疗器械相关的监管机构列表:

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世界卫生组织(WHO)鼓励各国采用监管信任机制,加快对已获认可机构批准的产品的评估进程。这种做法通过加速安全有效的药品和医疗器械的获取,惠及全球公民。

通过选择优先的AREEs,Anvisa加强了其作为全球卫生监管参考的地位,改善了内部流程,并为巴西产品打开国外市场做出了贡献。

这一举措强化了Anvisa致力于卫生监管现代化和以灵活、安全、协作的方式促进全球公共卫生的承诺。