加拿大卫生部更新了监管注册流程（REP）

时间：2024-12-12

当地时间2024年12月11日，加拿大卫生部更新了监管注册流程（REP）。

监管注册流程 (REP) 有利于归档和处理与以下方面有关的监管信息：

REP由基于Web的模板组成，以结构化格式采集信息。REP模板取代了现有的加拿大卫生部申请表和收费表。

通过这一流程，可以实现跨产品线的通用提交，并使加拿大卫生部能够自动接收监管交易并将其导入其存储库。

REP汇总表

在准备和提交医疗器械的监管注册文件时，企业和相关方必须遵循最新的REP指导文件和模板要求，以确保符合加拿大卫生部的当前规定。