欧盟简讯 | 欧盟委员会更新了两条协调标准

时间：2024-10-11

当地时间2024年10月9日，欧盟委员会发布两项官方公报，分别是针对MDR法规及IVDR法规的协调标准。

(EU) 2024/2631

(EU)2024/2631决议表示修订了第（EU）2021/1182号决议中有关保健品无菌加工(EN ISO 13408-1:2024)的统一标准的内容。

(EU) 2024/2625

(EU) 2024/2625决议表示修订了涉及医疗保健产品无菌加工(EN ISO 13408-1:2024)和使用人类受试者样本进行临床性能研究(EN ISO 20916:2024)的协调标准。

最新MDR协调测试标准

最新IVD协调标准

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