近日，Landlink助力合作伙伴取得TÜV莱茵签发的一次性使用输尿管导引鞘MDR证书！

项目背景

此次获证的产品是一次性使用输尿管导引鞘。输尿管上尿路结石是泌尿外科最常见的疾病之一，治疗时除常规临床症状外，采用体外碎石器将较轻的结石自行破碎取出尿液外，最方便有效的基本治疗方法是采用“经尿道输尿管镜扩张取石”，在取出结石时，通过使用本产品，在手术过程中建立起一个工作通道。

项目推进过程中，洲通健康技术团队提供了重要的技术支持，潜心为客户编写了符合MDR法规要求的临床评价报告，并积极识别、分析和产品相关的各项风险，撰写了符合要求的风险管理报告。洲通健康技术团队与合作伙伴项目团队密切配合，积极应对公告机构审核老师提出的问题，凭借丰富的技术服务经验，帮助客户顺利通过TÜV莱茵（全球知名的技术服务供应商）审核团队的审核并取得MDR证书。

合作伙伴专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域，产品涉及领域十分广泛。此次获证，不仅体现了合作伙伴在研发和生产方面的卓越能力，也彰显了其对产品质量和安全性的坚定承诺，有助于加速企业全球化进程。

再次恭喜合作伙伴取得TÜV莱茵签发的一次性使用输尿管导引鞘MDR证书！

洲通健康期待与更多的合作伙伴携手，让更多的中国医疗器械产品进入全球市场！