时间:2024-10-16
10月15日,为期四天的第90届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳国际会展中心(宝安)圆满收官。洲通健康展现了在医疗器械合规注册领域的专业服务和技术实力,与业内人士共同探讨合作新机遇,协力促进行业向更高质量发展迈进。
展会精彩瞬间
洲通健康展位现场气氛热烈,项目团队积极与医械制造商及行业内专业人士进行深入交流,并为到场的嘉宾解答了医疗器械及体外诊断法规认证方面的问题。
合规研讨 智慧碰撞
在医疗器械行业迈向全球化的过程中,确保产品能够顺利进入多个国家的市场是关键。10月14日上午,由洲通健康科技(上海)有限公司主办,苏州科睿医疗科技有限公司、易倍极医学信息科技(上海)有限公司协办的医疗器械中美欧多国同步准入合规性研讨会,聚焦可用性、临床评价和网络安全这三个关键领域,为行业专业人士提供了一个深入交流的平台。
研讨会上,洲通健康技术总监王勇浩老师,带来了题为《中美欧可用性法规要求解读》的精彩演讲。王老师对中美欧三地的医疗器械可用性法规进行了细致的比较和分析。他详细阐述了在不同市场中确保产品可用性的策略,提供了如何在一次测试中满足多国合规标准的实用指导,为参会者带来了宝贵的实操经验。
王勇浩
洲通健康科技(上海)有限公司 技术总监
研讨会上,洲通健康技术总监王勇浩老师,带来了题为《中美欧可用性法规要求解读》的精彩演讲。王老师对中美欧三地的医疗器械可用性法规进行了细致的比较和分析。他详细阐述了在不同市场中确保产品可用性的策略,提供了如何在一次测试中满足多国合规标准的实用指导,为参会者带来了宝贵的实操经验。
朱丹
洲通健康科技(上海)有限公司 副总经理
苏州科睿CRO法规总监周克老师,凭借其国家注册审核员和美国认证PMP的专业背景,通过案例分析,比较了欧盟与中国在临床证据构建上的要求,为参会者带来了关于如何在不同监管环境下进行临床试验设计的深刻见解。
周克
苏州科睿CRO法规总监、国家注册审核员美国认证PMP
易倍极医学信息科技(上海)有限公司的高级工程师冯君容老师,深入剖析网络安全相关话题,现场为大家分享了“如何助力并确保医疗设备数据安全及在多国法规要求下合规”的相关专题,并与在场观众共同探讨了在跨国医疗合作和远程医疗服务日益增多的背景下,医疗设备数据的合规性问题。
冯君容易倍极医学信息科技(上海)有限公司 高级工程师
携手并进 共向未来
洲通健康将继续深入挖掘医疗器械行业的需求,紧跟行业变革的步伐,秉承“专业服务,创新引领”的理念,不断拓展技术咨询的边界,提升服务水平。
我们拥有来自医疗器械法规、质量体系、测试等领域的资深专家团队,致力于为行业内相关企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务。洲通将持续收集客户反馈,不断优化迭代,帮助企业降低产品合规风险,助力医疗器械制造商全面持续符合国内国际市场准入要求。
第90届CMEF展会的圆满落幕标志着我们新的起点,让我们共同期待下一次的相聚,携手开启新的征程,共同书写医疗器械产业更加灿烂的明天!