Landlink亮相第89届春季CMEF

2024年4月11日，第89届中国国际医疗器械博览会CMEF在国家会展中心（上海）顺利召开，开启了一场持续4天的融汇尖端科技与人文关怀的医疗盛筵！

在全球医疗健康产业蓬勃发展的今天，CMEF作为汇聚全球医疗科技精英和创新资源的重要平台，吸引了来自世界各地的观众纷至沓来。

洲通健康携资深法规注册专家团队亮相CMEF，展位现场热闹非凡，接待了诸多来自各方的医疗器械制造商及行业内专业人士，为到场嘉宾解答了医疗器械及体外诊断法规认证方面的难题。

▲洲通健康展位现场

洲通健康汇聚了来自医疗器械法规、质量体系、测试等各领域对法规有深刻理解的资深人士及专家，致力于为全球医疗器械制造商带来专业、高效、一站式全球法规注册咨询服务方案，在全球法规注册领域发出专业的“Landlink声音”！

▲洲通健康展位现场

医疗器械法规与临床论坛

现如今，欧盟医疗器械法规正面临从MDD过渡到MDR的关键阶段，医疗器械如何顺利出海成为了诸多制造商亟待解决的难题。

展会第二日，Landlink联合诸多行业内专业医疗器械法规与临床研究领域内专家，举办了全球医疗器械法规与临床研究主题论坛，围绕“新医改”、“MDR下临床评价”、“ESG”、“化学表征”、“医疗器械灭菌”、“无源植入物”、“动物实验”等议题，展开热烈讨论。

在MDR法规要求中，临床评价报告是证明产品安全有效性的关键资料作为技术文件的重要组成部分，是否符合最新的技术要求，是制造商面临的最大挑战。

为帮助医疗器械制造商更好地了解目前MDR下临床板块的法规要求，洲通健康科技（上海）有限公司副总经理朱丹老师给大家带来了“MDR下临床评价的要求及主要变化”专题讲座。

在讲座过程中，朱丹老师指出，临床评价的管理需要具备系统化的视野，从法规、临床、组织结构、技术等视角综合考虑和策划。MDR对于临床证据的要求更高，制造商需提前对临床数据的收集进行策划和实施。此外，制造商还需要更多地关注和收集制造商自己产品的临床使用经验和数据。

思想的火花在这里碰撞，为医疗行业的健康发展注入了新的活力。观点交锋，思想碰撞，不仅为参会者提供了宝贵的前沿信息，更为行业未来发展指明了方向。

持续4天的CMEF医疗器械盛会现已完美谢幕，洲通健康期待与您相约10月秋季CMEF医疗器械展！