成功案例 - 洲通健康科技（上海）有限公司

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数智洲通

05-29

2024

喜讯 | Landlink助力常美医疗取得TÜV南德签发的IIa类椎体扩张球囊导管MDR CE证书

喜讯近期，Landlink协助合作伙伴江苏常美医疗器械有限公司完成临床评价工作，助力常美医疗成功取得TÜV南德签发的IIa类椎体扩张球囊导管MDR CE证书！项目背景常美医疗研发的椎体球囊导管属于椎体成形系统的重要组成部件，主要用于做脊柱后凸成形术手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。该产品具有
03-26

2024

深度合作！Landlink助力合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的一次性使用单双极手术电极及可重复使用穿刺器MDR CE证书

喜讯近日，Landlink与合作伙伴继续深度合作，携手攻坚内镜下手术器械MDR认证领域，成功取得TÜV莱茵签发的IIb类一次性使用单双极手术电极及IIa类可重复使用穿刺器MDR CE证书！项目背景合作伙伴致力于为术者提供安全、易用、耐久的内镜下手术器械。本次成功认证的IIb类一次性使用单双极手术电极具有诸多产品优势及特点：
03-04

2024

IIb类手术电极再获新证！Landlink助力合作伙伴取得德凯DEKRA签发的IIb类开放式手术电极MDR CE证书

喜讯近日，为帮助合作伙伴进军欧盟市场，推进产品全球化上市，此次Landlink助力合作伙伴成功取得德凯DEKRA签发的IIb类开放式手术电极MDR CE证书！项目背景本次认证的产品为风险较高的开放式手术电极，主要用于与高频主机和中性电极配合使用，在开放式手术中进行软组织的切割和凝血，且当与有效的烟雾疏散系统一起使用时
02-20

2024

新春开门红！Landlink助力英术生命科技取得FDA签发的一次性支气管镜510K Clearance

喜讯春节的喜庆尚未消散，Landlink取得了FDA 510(K)认证开门红！此次助力合作伙伴英术生命科技成功取得美国FDA签发的一次性支气管镜510K Clearance！项目背景英术生命科技凭借深厚的技术积累与自主知识产权的内镜技术，其自主研发的一次性支气管镜具有影像清晰、无菌包装、专利轻盈手柄设计等诸多优势，能够实现快速、高
01-08

2024

喜报频传！Landlink助力合作伙伴取得TÜV莱茵签发的彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书

喜讯近日，Landlink捷报连连，顺利帮助多位合作伙伴扬帆出海！此次助力合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书！项目背景本次认证的产品为彩色多普勒超声诊断系统，适用于腹部、心脏、妇科、产科、泌尿科、外周血管、小部位(乳房、睾丸、甲状腺等)、神经系统、肌肉骨骼、儿科和急诊检查。在项

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