成功案例 - 洲通健康科技（上海）有限公司

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数智洲通

03-04

2024

IIb类手术电极再获新证！Landlink助力合作伙伴取得德凯DEKRA签发的IIb类开放式手术电极MDR CE证书

喜讯近日，为帮助合作伙伴进军欧盟市场，推进产品全球化上市，此次Landlink助力合作伙伴成功取得德凯DEKRA签发的IIb类开放式手术电极MDR CE证书！项目背景本次认证的产品为风险较高的开放式手术电极，主要用于与高频主机和中性电极配合使用，在开放式手术中进行软组织的切割和凝血，且当与有效的烟雾疏散系统一起使用时
02-20

2024

新春开门红！Landlink助力英术生命科技取得FDA签发的一次性支气管镜510K Clearance

喜讯春节的喜庆尚未消散，Landlink取得了FDA 510(K)认证开门红！此次助力合作伙伴英术生命科技成功取得美国FDA签发的一次性支气管镜510K Clearance！项目背景英术生命科技凭借深厚的技术积累与自主知识产权的内镜技术，其自主研发的一次性支气管镜具有影像清晰、无菌包装、专利轻盈手柄设计等诸多优势，能够实现快速、高
01-08

2024

喜报频传！Landlink助力合作伙伴取得TÜV莱茵签发的彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书

喜讯近日，Landlink捷报连连，顺利帮助多位合作伙伴扬帆出海！此次助力合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的彩色多普勒超声诊断系统MDR CE证书！项目背景本次认证的产品为彩色多普勒超声诊断系统，适用于腹部、心脏、妇科、产科、泌尿科、外周血管、小部位(乳房、睾丸、甲状腺等)、神经系统、肌肉骨骼、儿科和急诊检查。在项
01-03

2024

新年传喜讯！Landlink助力合作伙伴取得一次性内窥镜阀套装510K Clearance

喜讯近日，Landlink不仅在欧盟MDR CE认证上接连获证，此次助力合作伙伴成功取得美国FDA签发的II类一次性内窥镜阀套装510K Clearance！项目背景本次认证的产品为包含多个组件的一次性内窥镜阀套装。由于套装中的产品较为特殊，存在难以找到等同产品等诸多问题。面对项目的复杂性，Landlink技术团队迅速与FDA官方进行深入
06-02

2026

Ⅱb类手术设备获证｜landlink助力以诺康取得TÜV南德签发的一次性使用集成超声刀头、超声高频外科集成手术设备MDR证书

热烈祝贺以诺康医疗一次性使用集成超声刀头、超声高频外科集成手术设备两款IIb类高风险外科手术设备，成功获得TÜV南德签发的欧盟MDR认证证书，顺利取得欧洲市场准入资格。

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