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关于我们

关于我们

创立于2016年，公司坐落于上海市静安区。

公司汇聚了来自医疗器械法规、质量体系、测试等各领域对法规有深刻理解的资深人士及专家，致力于为医疗器械企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向全球市场提供安全、有效和合规的产品。

我们的宗旨是：助力国产医疗器械制造商全面持续符合国内国际市场准入要求。

  • 1000+
    服务产品种类
  • 16+
    平均从业时间
  • 800+
    服务客户数量
  • 20+
    全球注册服务国家及地区
专家团队
  • LandlinkProfessionalTeam
  • 全球公告机构经验
    我们的专家团队成员曾在多个国际知名的公告机构担任关键职位，拥有超过十年的审核经验。他们的专业知识和实践经验为我们的服务质量提供了坚实的保障。
  • 医药器械行业背景
    我们的团队成员来自医药器械行业的大型企业和外资公司，他们在法规遵从和体系管理方面积累了丰富的经验。这使得我们能够为客户提供符合国际标准的高质量服务。
  • 产品研发专长
    我们的专家中包括了具有产品研发背景的成员，他们对产品开发流程有深入的理解和实践经验，能够为客户提供从研发到上市的全方位支持。
  • 高风险医疗器械经验
    我们的团队中不乏曾在高风险植入类医疗器械产品行业工作的专家，他们对这一领域的特殊要求和挑战有着深刻的认识，能够为客户提供专业的指导和解决方案。
  • 国际专家团队
    我们的公司是由中国、美国、日本的医疗产品专家共同组建的，这种多元化的团队构成不仅为我们的服务带来了全球视野，也确保了我们能够满足不同国家和地区的客户需求。
合作伙伴
服务800+客户，行业代表客户如下