时间:2025-05-08
根据欧盟官网最新消息显示,IVDR又一次新增一家公告机构。至此,IVDR公告机构总数为17家。
01 新增IVDR公告机构
当地时间2025年5月1日,位于挪威的DNV Product Assurance AS(公告机构编号:NB 2460)获得IVDR审核资质。DNV Product Assurance AS由此成为挪威首家同时具备MDR和IVDR双重审核资质的公告机构。
02 IVDR公告机构清单
截至目前,最新的IVDR公告机构清单如下:
点击此处,了解DNV Product Assurance AS的具体服务内容。
IVDR过渡期的结束时间逐渐临近。许多IVD企业需要在法规规定的期限内完成产品认证,以确保其产品能够继续在欧盟市场销售。
欧盟公告机构在CE认证中扮演着关键角色。如果您还想了解更多关于公告机构的详细信息,欢迎垂询!