根据欧盟官网最新消息显示，MDR和IVDR分别新增了一家公告机构。至此，MDR公告机构总数为50家，IVDR公告机构总数为13家。

IVDR公告机构清单

当地时间2025年2月19日，位于西班牙的CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS（公告机构编号：NB 0318）获得IVDR审核资质。这是西班牙首家获得IVDR审核资质的公告机构，同时具备MDR审核资质。

截至目前，最新的IVDR公告机构清单如下：

MDR公告机构清单

NB编号为0050的National Standards Authority of Ireland曾因MDR发证资质过期失效而失去资格，现已恢复并重获发证资格。

迄今为止，欧盟MDR公告机构共有50家。根据欧盟MDR法规工作的这些NBs的地理分布如下：意大利11家、德国10家、荷兰4家、土耳其3家、芬兰2家、波兰2家、捷克2家、瑞典2家、法国2家、匈牙利2家、西班牙、丹麦、斯洛文尼亚、比利时、克罗地亚、爱尔兰、挪威、斯洛伐克、奥地利和塞浦路斯各有1家。

截至目前，最新的MDR公告机构清单如下：

欧盟公告机构在CE认证中扮演着关键角色。如果您还想了解更多关于公告机构的详细信息，欢迎垂询！