时间:2024-07-27
医疗器械的安全性,一直是我们关注的焦点。各国相继出台法规和标准要求医疗器械生产厂商开展可用性工程。
什么是可用性工程?
可用性工程又称人因工程、人机工效学,是指运用人类的行为、能力、限制和其它特性等知识来设计医疗器械(含软件)、系统和任务,以获得足够的可用性。医疗器械可用性是指使医疗设备易学、高效、好记、容错和令人满意的人机接口特性。可用性旨在识别与正确使用和使用错误相关的风险。
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