一图速览 | 2024洲通健康上半年回顾

关于洲通健康

欧盟MDR/IVDR CE认证具有拿证难度高、要求严、时间久等问题，面对MDR/IVDR过渡期延期的法规新格局，选择一个专业、高效的法规合规注册咨询专业团队无疑可以帮助国内医疗器械企业成功出海，快速进军欧盟市场。

洲通健康拥有来自医疗器械法规、质量体系、测试等各领域对法规有深刻理解的资深人士及专家团队，现已帮助诸多国内外知名医疗器械企业完成MDR/IVDR法规合规服务、质量体系合规服务并获得MDR/IVDR CE证书，成功进军欧盟市场。

洲通健康服务涵盖诸多板块：欧盟MDR/IVDR CE认证、美国FDA 510(k)注册、国内NMPA注册、网络安全、ISO 13485、MDSAP、QSR 820、临床评价、国际注册、授权代表服务、自由销售证书、UDI等。