时间 2020年7月30日周四 下午13:30-14:30
课题:有源医疗器械CE认证实战之额温枪篇
课程介绍:
受今年疫情影响,我国更多的医疗器械制造商开始将目光放到国外,尤其是欧盟CE市场。与国内医疗器械监管类似,欧盟CE需要按照相应的医疗器械法规要求完成市场准入,才可以出口销售。
本次研讨会将简介欧盟CE有源医疗器械的MDR认证流程,并具体讲解额温枪产品的实际案例。
讲师介绍:
邱明礼 先生
● 现任峦灵医疗西安分公司负责人;
● 曾在深圳知名生物医疗股份有限公司,历任生命信息与支持事业部的产品验证工程师、项目经理和西安研究院的管理者代表;
● 曾合伙创立陕西某电子科技有限公司,任副总经理、管理者代表;
● 参与编制《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》、《动态心电图系统注册技术审查指导原则》、《 电子尿量计注册技术审查指导原则》;
● 拥有九年以上医疗器械从业经验,熟悉医疗器械行业标准、法规、质量管理体系。
报名方式:
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电话咨询 ( T:021-80316587 市场销售部 )