网络安全测试/咨询

随着越来越多的医疗器械使用无线，互联网和网络连接，有效的网络安全来确保医疗器械的安全和功能需求变得越来越重要。国家食品药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟医疗器械法规(MDR)、日本厚生省等各国先后发布了医疗器械网络安全指南来指导制造商和审核机构如何全面符合各国的医疗器械法规要求。当网络安全风险或控制措施可能对安全性和有效性产生影响时，应将其纳入安全风险评估。同样，任何可能对器械的安全性产生影响的安全风险控制或考虑都应包含在网络安全风险分析中。因此网络安全风险管理必须列入各国医疗器械法规的符合性评估要求。

网络安全测试评价需要考虑法规及标准的要求及产品要求两大方面，医疗器械的网络安全需评价产品的机密性，完整性及可用性。同时需考虑产品整个生命周期。

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